为检测结核感染开发的新皮试

2017-05-05 17:17:49 来源:
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结核感染的1项新皮试已过测试,两项III期临床实验证明其安全、准确、易实行。它的实行进程就像结核菌素皮试(TST),通过丈量两3天后皮肤硬结的尺寸解读结果。

该实验名为C-Tb,兼具基于纯化蛋白衍生物(PPD)的结核菌素皮试合适现场使用的特点与γ干扰素释放分析(IGRA)的高特异性。10年前问世的IGRA特异性高,很少产生假阳性,为检测结核感染开发的新皮试,但要求有血样和复杂的化验程序,为检测结核感染开发的新皮试,这限制了它的广泛利用。

芒图氏结核菌素皮试结果为强阳性

丹麦哥本哈根国家血清研究所的科学家及其同事展开了1项双盲C-Tb实验,在西班牙的13个临床实验点招募了979名参与者,丈量人体对两种结核抗原——EAST⑹和CFP10的免疫应对。参与者都是成人,他们的结核病状态有假定未感染、中等风险潜伏肺结核、高风险潜伏肺结核和活跃肺结核,为检测结核感染开发的新皮试。研究人员发现,C-Tb和IGRA的特异性均为97%;95%的参与者C-Tb与IGRA的结果高度1致;C-Tb的特异性不像TST1样受BCG疫苗影响,而发展中国家的很多人接种BCG疫苗。这群人TST的特异性只有62%。

科学家展开的另外一项双盲实验主要实验C-Tb对HIV阳性患者和幼儿的准确性,由于尽人皆知,TST和IGRA对这群人的准确性有所降落。该研究是在南非进行的,招募了1,090名参与者,包括299名人类免疫缺点病毒(HIV)症患者和402名只有28天大的婴儿。对HIV患者,检测结核感染的3种检验都不太准确,C-Tb仿佛对CD4T细胞数量少的HIV感染者更稳定,而对5岁以下的幼儿,C-Tb鉴定HIV感染者的效果与另两种检验差不多。

国家血清研究所人类免疫学组长MortenRuhwald博士说:“C-Tb的另外一项优势是丈量感染时5毫米或5毫米以上的硬结是不同风险因子(包括HIV感染)的患者所共有的。如果用TST,常常要调剂硬结的尺寸,以提高丈量不同的患者群体的准确性。”该研究的论文在2016年5月19⑵4日于美国首都华盛顿特区举行的美国胸科学会(ATS)国际大会上做了宣读。

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