高风险HPV多重测定通过临床确证

有几种致癌的高风险人乳头瘤病毒(HPV)，延续感染其中最少1种是宫颈癌的主要风险因子，几近所有的宫颈癌病例和前体病灶里都发现了HPV。提供所感染HPV基因型的明确信息对管理病人的监护和医治相当重要；但是，传统的细胞学检验没法肯定HPV感染，只检测细胞异常。

CFX96实时PCR仪（图片蒙伯乐实验室惠赐）

位于首尔的韩国天主教大学的科学家搜集了1,137份韩国妇女的样本，这些样本是2014年1月至6月期间从液基宫颈样本中随机选取的。用1只细胞刷搜集全部样本，将样本放入HuroPath液基细胞采样器件。实行HPV检验前把样本蕴藏在⑺0°C。将每份样本分成两等份，然落后行HPV检验。由经验丰富的细胞病理学家实行宫颈细胞学检查。

研究人员用AnyplexIIHPVHR检测试剂盒在1只试管内检测14种高风险(HR)人乳头瘤病毒(HPV)，该试剂盒是1种新型的多重实时聚合酶链反应测定。用伯乐实验室(Hercules，高风险HPV多重测定通过临床确证,CA,USA)的CFX96实时PCR仪对每份样本进行HPV检测与基因分型。他们在常规宫颈癌筛查场适用非劣性分值实验将该测定与HybridCapture2做了比较。还评估了HPVHR的实验室内和实验室间1致性。

科学家发现，两种测定的整体1致率为92.4%（1,137份中的1,051份），κ值为0.787。HPVHR对重度鳞状上皮内病灶和2度或更严重宫颈上皮内病灶的临床灵敏度分别为94，高风险HPV多重测定通过临床确证.4%和92.5%。HybridCapture2的相应值为93.1%和87.5%。HPVHR的临床灵敏度和特异性不逊于HybridCapture2。HPVHR的实验室内和实验室间可重复性良好，分别为98.0%和97，高风险HPV多重测定通过临床确证.4%。

该研究的论文发表于2016年3月号的《病理与医疗化验文集》(ArchivesofPathology&LaboratoryMedicine)杂志。作者总结说，他们的数据显示，高风险HPV多重测定通过临床确证，根据国际标准，HPVHR测定的临床等效性和可重复性与HC2高度类似。HPVHR提供的14种hrHPV基因型（包括HPV⑴6和HPV⑴8）的分型信息是管理病人的重要工具。