德勤在2014年发布的《2020健康与生命科学趋势报告》指出,糖尿病到2020年也许将成为中国最为常见的慢性病,还在扎针测血糖?Senseonics要把血糖仪植入体内了。全球糖尿病患者将到达3.82亿。这说明血糖监测1直是1个全球性的刚需。
日前,医疗器械公司Senseonics在血糖监测上获得了重大进展:其开发的皮下植入式血糖监测系统EversenseContinuousGlucoseMonitoring(CGM)通过了欧盟管理部门的CE认证,这意味着这1系统往后可以在欧洲广泛普及。
CEODr.TimGoodnow表示:“获得CE认证对Senseonics而言是1项重大肯定,这代表,我们的产品将可以在欧盟国家间进行销售和推行,我们也计划利用这1系统造福糖尿病患者。”
Eversense系统的主要原理是,将传感器植入患者上臂皮下,有效期达90天。
装备中含有1种对血糖浓度敏感的荧光多聚物,当血糖浓度产生变化,这类材料所传递的信号会产生变化,实时传输到患者佩戴的移动装备上。如果浓度显示太高或太低,装备会报警。而即便设备不在身旁,传感器本身也能进行振动提示。
1直以来,为了实现无创血糖检测,很多公司都做出了努力。毕竟如果能实现无痛检测血糖,会给糖友们带来巨大的便利。目前正在实验无创血糖的公司及产品有Google,微软,NovioSence等9家公司,简单列表以下:
而上述产品均未取得FDA认证,部份取得了CE认证。这些无创技术暂时处于实验阶段,由于其对环境的要求都高到了刻薄的程度,或是在技术上还存在缺点,因此1直没有得到广泛利用。
而Senseonics的EversenseCGM系统则反其道而行之,采取了更贴近血糖的皮下植入法,“长痛不如短痛”,以90天周期的手术来监测血糖。这类疗法相对无创血糖采取的泪液检测,光谱检测有更高的精确度。
虽然取得了CE认证,但Senseonics只是取得了上市许可权,具体的合作目前还没有完全铺开,暂时公司也没有流露什么时候产品将开始在欧洲上市。但比较肯定的是,产品将会把瑞士作为第1站。Goodnow表示,“EversenseCGM系统会先从瑞士独家经销商RubinMedical开始进行商业化。”
Senseonics计划在今年年底提交FDA申请,还在扎针测血糖?Senseonics要把血糖仪植入体内了,如果1切顺利,最快明年下半年就可以取得审批资格。
相关新闻
上一页:抑郁症患者粪便菌群异于常人
相关问答