目前国内真正具有大范围基因检测能力的公司有1210家左右,且都集中在上海、北京、杭州、广州等大城市。服务范围主要包括易感疾病的基因检测和儿童教育培养指点的基因检测,多家生物公司已准备推出人体全基因组测序服务。目前,行业普遍存在1些问题:
1、还没有相应卫生政策法规管理
在多家商业基因检测实验室中,都是采取“中国合格评定国家认可委员会”颁发的实验室合格证书作为对外宣扬具有基因检测资质的根据,而没有卫生部临床检验中心颁发的实验室认证许可证明。正是由于缺少必要的准人机制,也造成了基因检测服务供方市场的良莠不齐。特别是对基因检测机构的代理商,几近是没有任何审核限制,就可以够投入运营。当前从事基因检测服务行业的检测机构,也都是以1种只要是政策没有制止的,就能够进行市场运作的心态来从事该行业。
2、存在广告宣扬内容不够真实和不够科学的现象
当前基因检测服务机构在推行基因检测服务时,都不同程度地存在广告宣扬内容不够真实和不够科学的现象。个别机构乃至以类似传销的模式进行市场运作。基因检测技术本身的科学性和准确性是有着充分科学根据的,但是检测结果的准确性其实不等于预测结果的准确性。但是,当前的基因检测公司却无1不是把基因检测的准确性笼统地宣扬为准确率高达99.99%,中国基因检测市场存在的问题分析。另外,还有1些检测公司采取正在审批进程中但还没有授权的基因检测专利作为证明企业检测技术优势的根据。这对缺少专业知识的人群就容易造成误导。另外,除国家卫生部于2007年颁布的《医疗机构临床检验项目目录》中提到的家族遗传性乳腺癌、直肠癌等23项基因检测项目之外,中国基因检测市场存在的问题分析,在基因检测公司的检测目录中频频提到的肿瘤、高血压、糖尿病等重大疾病和常见疾病都属于多基因疾病。医学界对其基因病发机理还没有定论,单凭国内外发表的文献中提到的个别几个相干基因位点去预测疾病的产生风险,有失严谨。
3、检测的知情同意并未得到真实的贯彻落实
在所调查公司中,无1不是在标榜“知情同意的原则”下,实际是尽量采取基因检测服务的正面作用说服咨询者进行检测的模式。多家基因检测公司的检测申请书是采取繁体字印刷,关于“知情同意”的详细介绍内容都是以繁体小字号的情势在页面最下脚,中国基因检测市场存在的问题分析。这也不利于检测者的知情了解。
4、无后续健康干预服务当前基因检测服务所
提供的基因检测服务均无真正意义上的后续健康干预服务,大多是处于正在开发研究的阶段。当前阶段提供的所谓“后续服务”只是提供检测结果咨询服务热线电话而已,而诸如定期随访进行健康督导、体检及病发后的私人医生服务都还没有触及。这对检测结果阳性的人来讲,即可能会造成没有必要的心理负担。
5、缺少有效市场运作监督负责产品研发的基因
检测公司对其负责市场开发的代理公司缺少有效的市场运作监督。当前进行基因检测产品研发的公司的市场营销工作多以将研发产品**授权给具有市场开发能力的代理公司进行市场运作,而对其代理公司及2级代理公司在市场运作进程中出现的不当推行模式缺少必要的责任束缚。再加上缺少相应的政策法律法规,由此在1定程度上,也造成了代理公司的对基因检测产品的夸大宣扬、虚假宣扬乃至是采取传销模式的市场营销模式。
6、基因检测服务利润空间过大
目前,市面上提供的基因检测服务虽然不同的检测机构对同1种疾病的检测基因位点不尽相同,但是平均每个检测位点费用都在几百元左右。但是目前基因检测的实际本钱即使是采取本钱相对较高的测序方法,平均每个位点的本钱也不过几10元,采取芯片检测费用就更少,只有几元钱乃至几毛钱。
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