通过尿检评估急性肾损伤的风险

现有的化验只能评估病人是不是已有AKI；1个常见的现象是，检验结果证实临床诊断前病人已发展成中度到严重AKI，危重症病人的AKI风险最高，特别是符合某些因素的病人，如高龄、糖尿病和高血压。

美国食品药品管理局(FDA;SilverSprings,MD,USA)的审核包括评估该检验安全性和有效性的两项临床研究，通过尿检评估急性肾损伤的风险。

这两项研究将23家医院500多名危重症受试者的临床诊断与检验结果做了比较。1项研究中该检验准确检测出92%的AKI患者，另外一项检验检测出76%的AKI患者。两项研究中，约半数无AKI的患者该检验得出的结果为阳性。市面上目前没有其它通过FDA认证的检验可供评估风险人群得AKI的风险。

美国加利福尼亚州圣迭戈市Astute医疗用品公司的NephroCheck检验系统检测尿液中的胰岛素样生长因子结合蛋白7(IGFBP7)和金属蛋白酶组织抑制因子(TIMP⑵)，它们与急性肾损伤有关。

该检验根据与病人接受检验12小时内得AKI风险相干的蛋白质的量20分钟内给出1个分值。检查进程为：操作员把新鲜的或解冻的临床尿样与标记过的荧光轭合物混合，通过尿检评估急性肾损伤的风险，放入NephroCheck检验盒，然后把检验盒插入Astute140丈量计孵育、读取、计算结果并显示结果。

FDA体外诊断与放射卫生办公室主任AlbertoGutierrez博士说：“AKI的初期评估与及时治疗可能有助于预防肾侵害和可能相干的并发症。

NephroCheck为医疗工作者提供了1种经过确证的快速方法，供他们评估病人的AKI风险状态，为治疗决策提供根据。”FDA通过从头开始的售前审核途径审查了NephroCheck的数据，这条注册途径是为中低风险医疗设备设计的，这类装备基本不能同等于已合法上市销售的装备。