基因检测进医院，为何那么难？

正规的基因检测产品要进入医院，通常要过几道关：

首先过监管关

医疗机构可以说是面向临床医疗市场的基因检测公司最大的客户，毕竟中国人更相信医生推荐，1旦医疗机构市场被打开，千亿级市场也就随之而来。

基因检测行业里做中下游的基因检测服务的大致有两类公司，1类面向科研和医疗机构，以大公司为代表，基因检测进医院，为何那么难？，1类直接面向消费者。还有1些具有医院、体检机构、保险公司等渠道资源的销售代理公司。

基因检测产品要在临床医疗使用，首先要过的就是监管这道关，基因检测进医院，为何那么难？，需要国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准，提供基因检测诊断的医疗机构则需要国家卫生计生委批准。目前，只有没有创产前基因检测(NIPT)这1个产品具有了这两个要素。而其他如肿瘤癌症、遗传病基因检测等产品要进入医疗机构，也需要向CFDA申请注册，获得批准。

作为利用于医疗领域的技术，监管部门通过监管来保驾护航，严格监管无可厚非，但较长的审批和注册程序也拉长了技术面向市场推行的时间。

以无创产前基因检测为例，2010年9月，正式进入国内临床市场，2014年2月，被国家监管部门叫停，2014年7月，几家大公司的产品相继取得CFDA的批准，2014年底国家卫计委划定了109家试点医疗机构，这款产品才算正式走通监管，也逐步被医院接受，但目前也仅仅覆盖了12线城市的3甲医院。

其次过医院的高门坎

就算经过了监管部门的审批，基因检测产品想要进入医院的大门，也并非轻松的事。

基因检测业内1位高级销售经理说，医院处于强势地位，门槛高，你懂的。企业想要和医院达成合作，需要销售人员1家1家去开辟，为了见某个医院某个科室的医学带头人，需要去参加学术会议，有时候带头人的工作很忙，可能只给5分钟见面时间。另外，每一个医学带头人的诉求也不同，有的说，我把你们的技术引进到医院我能得到甚么，有些专家需要的其实不是钱或回扣，他们想要的是行业地位，需要帮他组织国内或国际性学术会议，或在媒体上塑造知名度，这对基因检测公司来讲，难度就很大。

有些基因检测公司为了打开医院的大门，几百人的销售团队中绝大多数都曾有医药代表的工作经验或具有医疗中介的资源。

“有些医院只想我们把技术输出到医院，帮他们搭建平台，做前期辅导，然后医院1次性买断，医院想做科研积累，其实不真的想和基因检测公司合作。”上述高级销售经理说。

同时，医生群体对基因检测的认知度也其实不高，现在多数人只认可无创产前基因检测，其他产品，很多医生想了解的意识其实不强。“通常，北京上海等1线城市的医院认知度高1些，稍微2线城市的医院的医生1般会说，基因检测啊，基因检测进医院，为何那么难？，太高级了，等你们推行到1定时间再用吧，离我们太遥远了。”上述高级销售经理说。

体检机构销售靠返佣

有些公司就跳过医院，找到1些医生，以利益分成的方式和医生合作，但检测数量寥寥无几，固然这类方式处于监管的灰色地带。

在医院强势的背景下，基因检测公司会选择面向体检机构或保险公司。保险公司通常把基因检测作为吸引客户的1种噱头，很多保险公司都推出买重疾险赠送基因检测的服务，但和不同保险公司签约的基因检测公司也良莠不齐。

在体检机构内推行基因检测服务，采取的更多是业务员返佣模式。1份号称卖1.9万元的基因检测产品，代理机构能拿到4－5折的价格，业务员可以拿到近4000元提成，业务员对基因检测认知度其实不高，为了推销产品，会夸大基因检测的功效，天赋基因等被业内称为“不靠谱”的产品就应运而生。

有时候，为了2次销售，会针对客户的基因检测报告做1些夸大解读，吸引客户进1步检测。曾有1位高净值人士讲述他遭受的基因检测的进程，他花了近5万元做了个人全基因组检测，售后人员针对报告对他分析了身体可能存在的问题和情绪问题，并说可以安排海外体检和高端心理咨询，使他有些进退两难。

基因检测销售乱象太多。一样1个检测项目，如乳腺癌基因检测，市场报价从100－10000元的都有，消费者面对产品名称和价格，无从判断真假，这也是目前听说基因检测的人多，但购买的人少的重要缘由。目前，基因检测市场需要的是国家和行业标准的建立，基因检测进医院，为何那么难？，使这个行业更规范。